Dans l’ensemble, les VERT-E-S saluent les modifications proposées dans le cadre de cette révision partielle, et plus particulièrement:

  • les modifications visant à garantir une meilleure information des participants et participantes aux essais cliniques ainsi que la mise à disposition du public des résultats des essais cliniques;
  • la nouvelle exigence de représentativité des différents groupes de population dans l’échantillonnage des essais cliniques;
  • toutes les mesures visant à garantir la protection des données numériques des participantes et participants aux essais cliniques;
  • la mise en place de différentes mesures ayant pour but l‘allègement de la charge administrative en lien avec les demandes d’autorisation, les exigences de documentation et la publication des résultats dans le cadre des essais cliniques.

Les VERT-E-S demandent cependant que le sexe ne soit pas le seul critère retenu pour l’exigence d’une plus grande représentativité de l’entier de la population. Il faut aussi veiller à la diversité liée à l’âge et au milieu socio-démographique, afin que les essais cliniques donnent des résultats plus précis et que les différents groupes reçoivent en fin de compte les soins qui leur soient le plus adapté possible.

Réponse complète (PDF)